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  • PCR菌種鑒定
    藥典中的微生物鑒定指導原則是為非無菌藥品微生物限度控制菌檢查中疑似菌的鑒定及藥物原料、輔料、制藥用水、中間產品、終產品和環境等終檢出微生物的鑒定提供指導的。菌株水平的鑒定在污染調查過程中非常重要,尤其適用于產品中的微生物數量高于接受標準水平或出現異常高的微生物檢出情況時。菌株水平的鑒定在無菌工藝中也很重要,在無菌試驗結果陽性和培養基灌裝等模擬工藝失敗時,應對檢出的微生物進行評估。

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    PCR菌種鑒定
    服務背景

    自然環境中的細菌或真菌種類繁多,傳統的生化鑒別耗時長,受微生物的生長狀態的影響較大。因此,實驗室基于分子生物學,通過比對微生物的保守基因,從而對微生物進行鑒定。

    服務內容

    利用通用引物擴增微生物的保守基因,純化后測序,再通過NCBI的數據庫進行BLAST比對,從而將未知微生物鑒定到屬,甚至鑒定到種。

    服務流程

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